只覆盖8%的美国患者，百济神州这份最惠国价格协议在换什么

美国当地时间8月31日，美国总统特朗普宣布与9家制药企业达成新的药价协议，参照其他发达国家的最低采购价——即所谓"最惠国（MFN）价格"——下调美国处方药价格。这9家企业里，总部位于中国大陆的只有一家：百济神州（ONC.US、06160.HK、688235.SH）。

当天，百济神州在投资者关系页面发布英文公告，标题直接写明这是一份"自愿协议"（Voluntary Agreement）。公司对《每日经济新闻》等媒体的回应口径一致：将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供PD-1单抗替雷利珠单抗（百泽安）；预计因此惠及的患者，约占该产品在美国已获批适应症患者群体的8%。至于降多少、何时生效、协议多久，公司的回答是"具体条款具有保密性，不披露具体财务信息"。

8%这个数字，恰恰是这份协议最值得拆开看的地方：涉及的患者面看起来很小，企业做出的动作却很重——这是中国上市药企第一次把自己的价格，交进美国主导的国际参照体系。

名单上的9家企业，和一句尚无出处的话

按第一财经和21世纪经济报道整理的名单，其余8家企业是爱尔康（Alcon）、安斯泰来制药（Astellas Pharma）、BridgeBio、CSL、协和麒麟（Kyowa Kirin）、太阳制药（Sun Pharma）、梯瓦制药（Teva）与优时比（UCB）。它们的总部都不在中国大陆，规模也多属中型药企，而非辉瑞、默沙东那一档巨头。

《每日经济新闻》在转述此次安排时提到，协议规定9家企业今后推向市场的全部创新新药均执行最惠国定价，理由是杜绝其他国家"无偿搭便车"使用美国医药创新成果。需要说明的是，21世纪经济报道与第一财经对同一政策的表述更为有限：最惠国框架"涵盖部分已上市药物和未来上市新药"，并涉及Medicaid等公共项目。截至目前，白宫、美国卫生与公众服务部（HHS）和医保和医疗补助服务中心（CMS）就8月31日这轮9家企业协议的完整文本，尚未见可核验的公开原文，企业一侧也未披露条款。"今后全部创新药"这一范围，仍属于待证实的转述口径。

媒体引述的公开信息还给出一个更大的背景：与美国政府达成最惠国药品定价协议的全球制药企业已增至26家，覆盖美国品牌药市场的89%。这两个数字同样来自媒体转述，原始出处未公开。

最惠国价格不是"打折"，是把锚换掉

理解这件事，要先厘清一个容易混淆的概念。美国此前已有《通胀削减法案》框架下的Medicare药品价格谈判，那是法律授权的强制机制；而最惠国定价来自2025年美国政府以行政命令推动的政策框架，属于行政协议，靠企业自愿签署，执行细节与约束力都由个案条款决定。两者适用范围与生效逻辑不同，不能混为一谈。

差异不止在法律形式。传统跨国药价结构是一个梯度：同一款创新药，美国市场价格显著高于欧洲、日本、加拿大等地，美国的高价撑起全球收入，也反过来补贴其他市场的低价。最惠国定价把这条梯度的顶端削平——美国价格被拉向其他发达国家的最低采购价。

这带来一个反直觉的结果：价格锚点变了，影响不一定首先发生在美国。企业在某个市场接受"最低价"，会立即成为其他市场支付方的谈判参照。对习惯用"美国能不能卖出高价"来衡量出海价值的中国创新药企来说，被重排的是一套定价坐标系，而不只是某一款产品的报价单。

8%患者与29.84亿元：这次动的不是收入大头

从公开财务数据看，此次协议的直接体量确实有限。2026年上半年，百济神州实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.8%；归母净利润32.71亿元，同比增长627.1%；经调整净利润58.63亿元，同比增长127.0%。公司同时把全年营收指引从436亿—452亿元上调至449亿—462亿元。

真正撑起这家公司的是另一款药。同期，泽布替尼（百悦泽）全球销售额161.27亿元，其中美国销售额113.90亿元；第一财经按此计算，泽布替尼占据百济神州近73%的营收，公司有一半以上收入来自美国市场。而替雷利珠单抗2026年上半年全球销售额29.84亿元，同比增长12.9%，占营收约13.4%，公司从未单独披露它在北美的销售数字。

也就是说，被纳入协议的是一款收入占比一成多、且美国收入未公开的产品，覆盖的是它美国适用患者中的8%。第一财经据此判断"对整体收入影响有限"，但这更准确地说是"影响无法量化"——价格保密、美国收入不披露，任何利润挤压幅度都只能停留在假设层面。倒是市场情绪先动了：消息落地前的一个交易日，百济神州港股收跌4.01%，8月31日其A股口径市值4162亿元，在A股药企中位列第二。

风险登记表上写着另一个方向

比媒体的推测更值得读的，是公司自己写进半年报的那段风险提示：美国最惠国定价模式可能影响公司在特定司法辖区的国际定价策略，以及未来关于报销与商业化的决策；若美国定价与国际参考价格挂钩，公司可能面临海外市场定价决策上的连锁反应，包括国际患者药物可及性降低、与海外监管机构及支付方关系受影响，以及在美国以外市场获得或维持医保报销资质的能力受损。

降价发生在美国，风险却登记在海外——这是本次事件最实在的信息增量。至于企业为什么仍愿意签，公开信息只能给出背景，不能给出答案：一方面，替雷利珠单抗已在全球超过50个市场获批，美国是其尚未打开的重要支付体系，进入Medicaid意味着拿到一张覆盖低收入人群的入场券；另一方面，百济神州正在加码美国本地布局，7月23日公司宣布扩建美国生产基地，美国基地总投资将超过10亿美元。这两件事存在时间上的关联，是否构成因果，目前没有任何一方作出说明。

接下来真正该盯的五件事

一是这份协议是否会出现第二家总部位于中国的药企，尤其是有产品正在或准备申报美国市场的生物科技公司；二是泽布替尼、索托克拉（百悦达）这类真正贡献美国收入的产品，是否被纳入后续协议——这决定"影响有限"的判断会不会被推翻；三是白宫、HHS或CMS是否公布条款与降幅口径，企业承诺能否被追踪；四是公司三季度财报里，国际定价与海外报销相关表述是否升级；五是欧洲、日本、加拿大等市场的支付方是否借此次"最低价"重谈价格。

对中国创新药行业而言，眼下更现实的观察是：当美国终端价不再是全球最高点，license-out交易里的"美国溢价"还能不能支撑原来的估值假设。这个假设的改变，比一份保密的降价协议更难对冲，也比8%这个数字重要得多。

参考数据来源

• BeOne Medicines（百济神州）· 新闻稿《BeOne Medicines Announces Voluntary Agreement with U.S. Government to Expand Access to Innovative Cancer Medicines》· 2026年8月31日 · https://ir.beonemedicines.com/news/BeOne-Medicines-Announces-Voluntary-Agreement-with-U.S.-Government-to-Expand-Access-to-Innovative-Cancer-Medicines/52be74b5-b198-42d1-8bd0-225480e3986a
• 每日经济新闻 · 《百济神州：PD-1抗癌药降价加入美国公共医疗保险计划 今后上市创新药均将执行最惠国定价》· 2026年9月1日 · https://www.nbd.com.cn/articles/2026-09-01/4568265.html
• 第一财经 · 《百济神州与美国政府达成PD-1降价协议，对公司影响多大》· 2026年9月1日 · https://www.yicai.com/news/103341820.html