累计融资26亿的脑机接口公司，为什么要冲刺A股IPO

2026年11月2日，中国证监会资本市场电子化信息披露平台更新了辅导企业名单，上海阶梯医疗科技股份有限公司的名字赫然出现在列。这家成立仅五年的公司，已完成上市辅导备案，保荐机构为华泰联合证券。而在此之前不久，它刚刚披露了一个数字——截至今年9月，累计融资金额已达到26亿元人民币。

这是一家做侵入式脑机接口的公司。其核心产品WRS01，一个256通道的微创植入式脑机接口系统，已在42位患者体内完成了长期植入。这些受试者累计在体时长超过5000天，脑控使用时长超过10000小时。

在脑机接口这个仍处于早期探索阶段的赛道上，26亿融资与42例临床数据的组合，让它成为目前国内资本关注度最高的脑机入口之一。阿里和腾讯，这两家中国互联网巨头首次将大规模资金投入该领域，背后看中的究竟是一个能辅助截瘫患者控制光标的手术设备，还是一场关于下一代人机交互平台的赌注？

42例植入背后的工程突围

阶梯医疗成立于2021年8月，专注于微创植入式脑机接口的研发与临床转化。公司以超柔性神经电极为技术起点，逐步构建覆盖电极、植入体、算法与配套植入设备的底层产品体系。

其核心产品WRS01，主要面向高位截瘫患者的运动功能重建。系统通过精密植入大脑皮层的电极采集神经活动，经过算法解码，将用户的运动意图转换为外部指令，支持计算机及其他外设交互。

目前，全侵入式脑机接口仍然面临巨大的临床与生理壁垒。长期异物在颅内留存，不仅要面对人体免疫系统产生的胶质瘢痕反应导致的信号衰减，还要承受血液体液渗透带来的微电极材料腐蚀风险。传统刚性电极虽然信号稳定，却极易损伤脆弱的脑组织，难以实现数年尺度的安全运行。为此，阶梯医疗采用自研的超柔性材料工艺制作神经电极，配合自主研发的高速多通道电化学工作站，力求在柔性适应性与高通量读取之间取得平衡。

2026年年初，阶梯医疗依托自研手术机器人，完成了拟注册的256通道无线高通量侵入式脑机接口系统的临床植入，这是国内首例该类试验。WRS01也是目前唯一获国家药监局创新医疗器械“绿色通道”批准的侵入式脑机接口产品。2026年8月，该产品多中心注册临床试验完成全部受试者入组，进入后续的临床观察与系统性验证阶段。

根据公司此前披露的数据，截至目前累计完成42例长期植入。在交互性能方面，公司在光标测试中披露的数据显示，系统从神经信号采集到控制计算机的延迟低于0．05秒，受试者峰值信息传输速率可达到390 bits／min。相关应用也已从二维屏幕光标控制，拓展至机械臂操作等外部设备的探索。需要注意的是，完成受试者入组仅是注册临床的重要节点，后续随访与数据分析仍决定产品能否正式获得上市许可。

巨头首次集体卡位神经接口赛道

阶梯医疗的临床推进，始终伴随着密集的资本注资。

2026年3月，公司宣布完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投；随后腾讯、源来资本、启明创投、礼来亚洲基金等老股东继续跟进，当时披露近一年内累计融资已超过11亿元。到了下半年，公司又完成约14亿元追加融资，至此累计规模达到26亿元。

其庞大的股东阵容不仅囊括了头部PE／VC，更包括了多个产业巨头。除阿里系外，腾讯、宁德时代、吉利资本、中金资本等均已现身股东名册。这标志着互联网与造车新势力等实体产业巨头，开始第一次密集且实质性地下注侵入式脑机接口这一前沿领域。

从产业逻辑来看，互联网大厂布局脑机接口并非单纯追逐单一硬件风口。随着通用大模型在云端算力的爆发，线下交互场景的革新已成为巨头的新焦虑——现有的手机、眼镜乃至AI穿戴设备，仍停留在物理按键与语音输入的范畴，无法触及人类最高带宽的信息输入通道——即大脑本身。一旦植入式接口在医疗端跑通，其底层技术路径有望向下渗透至消费电子领域，成为未来十年替代触屏的关键交互方式。因此，巨头们的资金注入不仅是为了财务回报，更是在抢占定义下一代操作系统权限的技术底仓。

此外，实控人赵郑拓与李雪均为中科院脑智卓越中心的科研背景，两人合计控制公司36．3494％的股份，保障了核心技术路线与公司战略的一致性和稳定性。

从实验室图纸到GMP车间的量产跨越

对于医疗器械而言，能够在实验室做出几十套原型机是一回事，能够建立标准化产线进行数百甚至数千套的生产又是另一回事。随着临床规模的扩大，阶梯医疗正在经历一场从“科学验证”向“工程制造”的剧烈跨越。

围绕规模化交付需求，公司建设了“脑机创制基地”，下设医疗级MEMS制造中心、GMP生产平台与专业测试平台。其中，MEMS制造中心负责超柔性神经电极的微型光刻加工；GMP平台承担从组件到整机的无菌组装与系统集成。尤为关键的是其专业测试平台，针对256通道脑机接口的严苛一致性要求，开发出的高速多通道自动切换检测设备，将原本人工逐通道测试需要数天的周期大幅缩短至约1小时，这对于降低单件产品的边际成本具有决定性意义。

公司已获得ISO 13485：2016国际医疗器械质量管理体系认证，这通常是跨国医疗巨头把控供应链的核心准绳。同时，公司还在参与编制侵入式脑机接口的行业测试标准，意在掌握未来的话语权。

辅导只是入场券，真正的考卷在后面

此次启动上市辅导，是阶梯医疗发展过程中的重要金融节点。

上市辅导期通常长达半年以上甚至更久。在此期间，企业必须配合券商、会计师事务所和律师事务所，完成历史沿革梳理、关联交易清理、内控规范搭建及信息披露合规改造等一系列繁琐工作。这一步不仅是打通通往IPO的路径，更是倒逼这家以科研为导向的公司建立起符合公众市场要求的现代治理架构。

然而，辅导成功递交并不代表上市必然获批。尤其是面对仍在临床验证期的未盈利高科技医疗企业，监管机构会高度关注其研发投入的合理性、临床试验数据的真实性，以及烧钱速度是否超过了自身造血能力。26亿元的融资体量，意味着高昂的日常运营成本与持续的研发开支，如何在上市前规划出清晰的盈利时间表或明确的现金流支撑路径，将是其招股书中最受市场审视的重点。

接下来值得投资者和行业密切关注的，除了WRS01产品能否顺利通过审评拿到NMPA批文，还包括产业资本能否真正带来跨行业的工程赋能，以及其自研产品能否在价格战激烈的医疗器械市场中占据独特的高附加值生态位。阶梯医疗的上市之旅才刚刚启程，它的成败也将成为中国硬科技医疗板块的一次标志性样本。

本文提供以下跟踪观察指标：

1。 注册临床随访结果：WRS01进入多中心随访期后，安全性数据（如局部炎症发生率）将直接影响NMPA的审评速度与最终结论。

2。 产业协同落地进度：重点关注阿里、腾讯及宁德时代是否在脑机接口相关上下游环节有具体的产品研发合作或订单投入。

3。 产能爬坡与良率数据：GMP车间建成后首年的量产良品率，将直接决定未来终端植入物的成本底线及毛利率区间。

4。 竞品技术迭代情况：追踪全球范围内同类技术（包括美国Neuralink等）的最新临床试验动态，评估国内企业的相对竞争优势边界。

5。 监管政策风向变化：由于脑机接口属极具争议的敏感交叉学科，需持续留意NMPA是否会出台针对该品类的专门指导原则及其审批尺度收紧情况。