口服减肥药获受理！诺和盈片剂进入中国，2亿人用药逻辑要变了

2026年8月27日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，诺和诺德申报的诺和盈片剂（司美格鲁肽片）正式获得受理，适应症为长期体重管理。这是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂——半年前其口服版本在美国上市，累计处方量已超500万张，其中超过80%开给了从未使用过GLP-1药物的新患者。一个关键变化正在发生：减肥药从"打针"变成"吃药"，而中国约2亿肥胖和超重人群的用药逻辑，可能因此改写。

口服多肽的百年难题，被一颗药片攻破

多肽类药物口服递送是制药领域最难攻克的技术壁垒之一。司美格鲁肽是一种多肽分子，如果直接吞服，胃酸和消化酶会迅速将其分解为氨基酸，失去活性。这个问题困扰了制药行业近一个世纪——多肽药物的口服生物利用度通常不足1%，意味着绝大部分有效成分在到达血液之前就已经被破坏。

诺和诺德的解决方案是SNAC吸收促进剂。SNAC（N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠）的作用机制包含两个层面：第一，它可升高局部胃黏膜pH值，减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解；第二，它增加细胞膜流动性，促进司美格鲁肽跨细胞转运，帮助药物分子在胃内被吸收入血。两项机制叠加，SNAC将口服司美格鲁肽的生物利用度提高了约100倍。

100倍的提升听起来惊人，但口服生物利用度仍然远低于注射给药。不过，这一数字已经足以让司美格鲁肽在口服剂型下达到有效治疗浓度。OASIS三期临床项目——一项覆盖全球多个国家和地区（包括中国）的3期临床开发项目，包含4项试验，共纳入1300余名肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者——为这一技术路线提供了关键的注册临床数据支撑。

为什么口服剂型能改变商业逻辑

在GLP-1减肥药市场，注射剂型面临两道隐性天花板。

第一道是患者依从性。相当比例的潜在用户对注射给药存在心理抵触，或因生活节奏难以坚持规律注射而中途放弃。口服药片彻底消除了这道门槛——每天一片，与服用普通药物无异。

第二道是市场扩容的渠道限制。注射剂需要冷链运输和一定的专业指导，在基层医疗机构和偏远地区的渗透率受限。口服制剂可以在普通药房销售，无需冷链，使用门槛大幅降低，市场的地理边界随之向外扩展。

更关键的是成本结构的变化。口服制剂不需要预充注射笔、不需要全程冷链物流，单位剂量的生产成本和流通成本显著低于注射剂型。这一成本优势在当下或许只是利润率的差异，但在未来可能到来的医保价格谈判中，它意味着更大的降价空间和更强的市场渗透能力。

诺和诺德的先行优势有多大

诺和诺德在口服GLP-1领域已经建立了明确的先发优势。诺和盈片剂目前已在美国、英国、阿联酋、巴林、欧盟等国家和地区获得注册批准。自2026年1月在美国上市以来，半年内累计处方量超过500万张。一个值得注意的数据是：超过80%的处方开给了此前从未使用过GLP-1药物的人群。这意味着口服剂型不是在现有注射剂用户中做替代，而是在创造全新的患者增量。

在中国市场，诺和诺德的注射版诺和盈（司美格鲁肽注射液）已先行上市。如今口服版也获得受理，诺和诺德正在构建"注射+口服"的双产品线布局。当竞品还在单一剂型上追赶时，诺和诺德已经在渠道建设、医生教育和患者认知方面抢占了身位。

国产GLP-1企业面临什么压力

诺和盈片剂的进入，对国产GLP-1减肥药企业构成了直接的商业压力。

目前国内企业的GLP-1减肥药管线大多集中在注射剂型。信达生物的双靶点激动剂玛仕度肽已提交上市申请，恒瑞医药、华东医药、丽珠集团等企业也在推进各自的GLP-1减肥药项目，但多数仍处于临床阶段，且以注射给药为主。在口服GLP-1赛道，国产企业虽有小分子口服布局，但与诺和诺德的口服多肽技术路线存在本质差异，且SNAC技术平台仍受专利保护，国产口服多肽GLP-1短期内难以形成直接竞争。

一旦诺和盈片剂在中国获批上市，国产企业将面临双重挤压：在便利性维度上，口服药片相比注射笔具有天然的患者偏好优势；在价格维度上，诺和诺德凭借口服制剂更低的生产和流通成本，有能力在定价策略上采取更激进的姿态。

更深层的压力来自医保谈判的可能性。减肥药目前不在国家医保报销范围内，但一旦政策窗口出现变化——例如将肥胖症治疗纳入慢病管理框架——口服制剂的成本优势将使诺和诺德具备更强的医保降价承受能力。对于主要依赖自费市场的国产企业而言，这将构成显著的价格竞争压力。

需要厘清的边界

需要指出的是，CDE受理意味着上市申请进入审评流程，并不等于最终获批。诺和盈片剂在中国的具体审评周期和获批时间仍存在不确定性。此外，口服减肥药在中国的市场教育、处方习惯建立和渠道布局均需要时间，实际销售放量节奏有待观察。

一个正在打开的市场

从更宏观的视角看，口服GLP-1的出现本质上是在解决减肥药市场最大的结构性矛盾：患者基数巨大，但治疗渗透率极低。中国肥胖和超重人口约2亿，而目前接受GLP-1药物治疗的患者数量与之相比微乎其微。阻碍渗透的核心因素不仅是价格，还有给药方式带来的心理和使用门槛。

当减肥药从需要冷链运输的预充注射笔，变成普通药房就能买到的药片时，这个市场的天花板就不再是现有患者的存量需求，而是那2亿尚未接受药物治疗的庞大人群。

参考数据来源

• 国家药监局药品审评中心（CDE）官网：诺和盈片剂上市申请受理公示，2026年8月27日
• 21经济网：《诺和诺德在中国递交诺和盈®片剂用于长期体重管理的上市申请》，2026年8月27日，https://m.21jingji.com/article/20260827/herald/97888ce9d858c6af172b311b94b99c4c.html
• ClinicalTrials.gov：OASIS三期临床试验注册，https://clinicaltrials.gov